随着生物制药行业的快速发展，蛋白治疗产品（如单克隆抗体、融合蛋白等）在疾病治疗中扮演着日益重要的角色。这些产品的复杂性给表征工作带来了巨大挑战，包括电荷异质性、翻译后修饰和杂质分析等。全柱成像等电毛细管电泳（whole column imaging detection capillary isoelectric focusing, WCID-CIEF）与高分辨质谱（high-resolution mass spectrometry, HRMS）的联用技术，为解决这些难题提供了强大的工具。

全柱成像等电毛细管电泳技术基于蛋白质在pH梯度电场中的等电点分离原理，能够实时监测整个毛细管柱内蛋白质的聚焦过程。相比传统等电聚焦方法，WCID-CIEF具有分辨率高、分析时间短、样品消耗少等优势，可精确解析蛋白治疗产品的电荷变异体，如脱酰胺、氧化、糖基化等修饰形式。

高分辨质谱技术则通过精确测量蛋白质或其酶解肽段的质量，提供分子量信息和结构细节。当WCID-CIEF与HRMS联用时，分离后的组分可直接引入质谱系统，实现从电荷异质性到分子结构的无缝衔接分析。这种联用技术不仅能够鉴定蛋白治疗产品中的微量杂质和降解产物，还可定量评估不同电荷变异体的相对丰度，为产品开发和质控提供关键数据。

在技术服务方面，该联用平台已成功应用于多种复杂蛋白治疗产品的深入表征。例如，在单克隆抗体分析中，可同时检测酸性/碱性变异体、聚集体和片段；在融合蛋白表征中，能够揭示糖型分布与电荷异质性的关联。结合酶切和肽图分析，该技术还可定位具体的修饰位点，如赖氨酸变异、C末端加工等。

全柱成像等电毛细管电泳与高分辨质谱的联用技术为蛋白治疗产品的深入表征提供了全面、高效的解决方案。其高灵敏度、高分辨率和定性定量能力，极大地推动了生物制药行业对产品质量的理解和控制，为药物研发和上市后的质量保证奠定了坚实的技术基础。